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技术平台
单克隆抗体制备平台
京达生物现已建成国内较大规模的单克隆抗体自动化生产车间,车间面积400余平,通过引入配液系统、层析系统、超滤系统、无菌灌装系统等定制化生产设备,实现配液、纯化、分装全过程的自动化、智能化控制,真正做到生产内环境可视化,生产过程可监控,质量控制可追溯的现代化、数字化车间生产标准。
多克隆抗体制备平台
京达生物多克隆抗体制备平台专注于多克隆抗体的开发与制备,平台具备成熟的多抗血清制备技术与多克隆抗体纯化技术,拥有洁净级动物免疫实验室、动物繁育基地及自动化生产车间,形成集动物免疫、产品研发、生产及质控为一体的多克隆抗体生产与制备体系,确保免疫诊断、生化诊断及POCT等体外诊断用多抗产品的规模化生产与供应。
重组蛋白开发平台
京达生物现已完成原核细胞表达体系、酵母细胞表达体系、哺乳动物细胞表达体系、昆虫细胞表达体系等多个重组蛋白技术平台开发。平台具备成熟的HEK293细胞、CHO细胞瞬时蛋白表达技术,并成功掌握高效电穿孔转染加压、单细胞打印等前沿生物学技术,快速获得稳定表达细胞株,实现重组蛋白的体外稳定表达。
质量检测平台
京达生物秉持“以质量为核心”的经营理念,严格执行ISO 9001质量管理体系,强化质量现场管理,规范产品生产流程,建立产品全面质控能力。公司现已完成多个质量检测技术平台的开发与建设,具备成熟的蛋白与抗体的分析、鉴定、评价等多维度检验评测能力。
体外培养平台
京达生物率先将体外培养技术运用于体外诊断原料的规模化生产,平台目前拥有生物安全二级实验室和C级洁净实验室400余平,团队规模20余人,主要应用于重组抗体、病毒细菌的规模化生产与工艺开发过程。相关产品的生产、开发及实验室管理规范均按照生物医药标准执行,工艺参数及数据溯源严格把控,确保产品的批间稳定性。平台现已配备多组十升级与百升级的生物反应器,单批次产能可达十克到百克级规模。
牛血清白蛋白(BSA)产业化平台
京达生物瞄准全球体外诊断(IVD)企业的市场需求痛点,现已建成全自动化牛血清白蛋白产业化平台,具备热休克工艺与层析工艺两条成熟生产线,单条生产线、单批次产能可达200kg,年产能可达十余吨。